新疆西牧乳业有限责任公司：
2017年7月25日—27日，西牧国家食物药品监督办理总局安排食物安全出产标准系统查看工作组，乳业根据《中华人民共和国食物安全法》《食物出产答应办理办法》等法律法规，被通报超以及《婴幼儿配方乳粉出产答应查看细则（2013版）》（以下简称《细则》）、越万用过《食物安全国家标准粉状婴幼儿配方食物杰出出产标准》（GB 23790—2010）、罐奶《食物安全国家标准食物出产通用卫生标准》（GB 14881—2013）等，粉运对你公司婴幼儿配方乳粉出产答应条件坚持状况、期质食物安全办理准则执行状况等进行了食物安全出产标准系统查看。西牧现将你公司在出产答应条件坚持、乳业食物安全办理准则执行等方面存在缺点状况函告如下：
一、被通报超部分出产场所、越万用过设备设备、罐奶人员资质未继续坚持出产答应条件。粉运
（一）一楼流化床接粉间（清洁作业区）与二楼物料干混间（清洁作业区）之间的期质人流专用电梯间未依照清洁作业区办理。不符合GB 23790—2010中5.1.3条款关于粉状婴幼儿配方食物出产场所的西牧内部规划和布局，应按出产工艺以及卫生清洁规则进行合理布局的要求。
（二）无酸碱储存库，用于设备CIP清洗的大桶（装有酸性、碱性清洁剂）露天混放，且无任何标识。不符合GB 23790—2010中5.3.7条款关于仓储设备的要求。
（三）短少《食物安全国家标准食物中果聚糖的测定》（GB 5009.255—2016）中规则的离子色谱仪。不符合《细则》中“必备查验设备”关于食物安全国家标准所规则的一切适用于婴幼儿配方乳粉的查验项目，企业都应具有相应查验设备的要求。
（四）未能供给质量安全授权人和出产办理人员的学历证明、训练查核等材料，且产品放行审阅日期不实在。不符合《细则》中“人员核对”关于人员资质和产品放行的要求。
1.企业未对质量授权人唐某、出产主管刘某某的个人经历、学历证明、入职状况、查核上岗及训练记载等材料树立档案，未能供给上述材料并证明质量安全授权人和出产办理人员的相关资质。
2.质量安全授权人唐某2017年7月9日—10日期间在乌鲁木齐参与训练，但在2017年7月10日签署了“因爱宝物较大婴儿配方奶粉”（出产批号：20170630）的制品审阅放行单。经过问询，唐某供认制品审阅放行单为出差回来后补签。
（五）产品配方和包装标签未及时存案；产品投料的物料种类与产品配方不一致；配方办理混乱，不能供给实在的配方改变状况；未能供给配方规划及证明文件。不符合《细则》中“产品配方办理准则”关于应保存完好的配方规划及证明文件等材料，并按规则进行配方存案的要求。
1.2017年6月5日—7日，企业接受了新疆维吾尔自治区食物药品监督办理局等部分的监督查看，并依照查看提出的要求，于2017年6月13日向新疆维吾尔自治区食物药品监督办理局提交了现行9个种类的配方及包装标签存案材料，此前企业运用的配方和包装标签未向新疆维吾尔自治区食物药品监督办理局存案。
2.西悦婴儿配方奶粉（出产批次：20170420）的出产记载（湿混出产指令传递单）显现运用的食用植物油为：精粹葵花籽油、精粹大豆油、精粹玉米油,而企业供给的该产品配方中的食用植物油为：高油酸葵花籽油、精粹大豆油、精粹葡萄籽油。企业出产时用精粹玉米油替代了配方中的精粹葡萄籽油。
3.企业配方办理混乱，2017年7月26日企业出具阐明表明，2017年5月9日下发配方调整文件，将西悦系列1段产品配方中的葡萄籽油改为精粹玉米油；将西悦系列2、3段产品配方中的白砂糖改为乳糖，葡萄籽油改为精粹大豆油；对一切9个产品配方中的二十二碳六烯酸（DHA）增加量进行了调整。当日，企业表明除上述改变外，其他配方没有改变。但在查看组发现西悦婴儿配方奶粉（出产批次：20170420）的出产记载中食用植物油投料与配方不一致后，企业于7月27日供给材料并表明，西悦系列配方发生过3次调整（分别为2016年7月13日、2017年2月27日、2017年5月9日），其间配方用油调整时刻由之前的2017年5月9日改为2017年2月27日；另弥补阐明因爱宝物和茗星系列配方也进行过2次调整（因爱宝物系列分别是2016年7月13日、2017年5月9日；茗星系列分别是2016年7月28日、2016年5月9日）。
4.企业未能供给上述一切配方调整的规划及证明文件等材料，未能供给带有批阅签字或公章的正式配方调整下发文件，未能供给配方调整后的交代记载及旧配方报废毁掉记载。不符合企业准则《配方办理规则》的要求。
二、部分食物安全办理准则执行不到位。
（一）未对葡萄籽油出产企业某奶业有限公司，二十二碳六烯酸（DHA）出产企业湖北某生物科技有限公司进行现场审阅。不符合《细则》中“原辅料收购准则”关于质量安全办理组织应安排对首要原辅料出产商的质量系统进行现场质量审阅的要求。
（二）部分电子信息记载、出入库记载、仓库标识等信息过错或不一致。不符合GB 23790—2010中15.1条款关于应照实记载食物质料、食物增加剂的称号、数量、进货日期等信息，以及产品各环节出产加工记载的要求。
1.查询电子信息记载系统显现，因爱宝物较大婴儿配方奶粉（出产批次：20170626）增加了过期的养分强化剂维生素复合包，该维生素复合包出产日期为2016年5月13日，保质期12个月。但纸质出产记载（养分素增加记载）显现运用的维生素复合包出产日期为2016年7月26日，电子信息记载与纸质出产记载自相矛盾。
2.仓库内不合格品区域的过期物料棕榈酸甘油三酯（出产批号：20160526，进货日期：20160728）的入库单显现共入库6660kg，出库单显现出库4028.5kg，退库单显现退库705.5kg，剩下库存量为3337kg，现场清点不合格品区域的什物库存量为4532.8kg，标识卡显现库存量为5560.8kg。该物料出入库台账、仓库什物、仓库标识卡（账、物、卡）库存量数据不一致。
（三）企业于2017年6月26日停产，可是现场发动质料预处理车间投料输粉设备后发现，该设备底部衔接真空上粉质料仓的螺旋运送设备内有较多剩余物料。企业《卫生标准操作程序（SSOP）》中2.3《食物触摸面的卫生操控》规则的投料设备清洁办法不合理，对设备的清洁要求较粗糙。不符合GB 23790—2010中7.3.1条款关于企业应制定有用的清洁和消毒方案和程序，以保证食物加工场所、设备和设备等的清洁卫生，避免食物污染的要求。
（四）部分出厂查验项目原始数据实在性短缺，膳食纤维查验项目才能验证成果与出厂查验成果误差较大。不符合GB 23790—2010中10.1条款关于应保证查验成果的准确性和实在性的要求。
1.查看查验室气相色谱仪工作站的原始数据，2016年6月西悦婴儿配方奶粉的二十二碳六烯酸（DHA）项目存在27个样品的收集时刻和图谱完全相同。
2.企业将西悦幼儿配方奶粉（出产批次：20160822，标准不详）外送欧陆剖析技术服务（姑苏）有限公司进行膳食纤维（低聚果糖+低聚半乳糖）查验项目的才能比对，查验组织出具的低聚果糖和低聚半乳糖查验成果分别为1.02g/100g和1.12g/100g，企业出具的低聚果糖和低聚半乳糖查验成果分别为1.12g/100g和1.02g/100g，但该批次产品2016年8月31日的出厂查验陈述显现，400g盒装产品低聚果糖和低聚半乳糖查验成果分别是0.657g/100g和0.656g/100g，900g/听装产品低聚果糖和低聚半乳糖查验成果分别是0.668g/100g和0.667g/100g。膳食纤维（低聚果糖+低聚半乳糖）项目，企业与查验组织的比对成果挨近，但与之前同批次产品的出厂查验成果误差较大。
（五）部分项目选用食物安全国家标准规则的查验办法进行比对，原始记载不完好。企业2016年12月18日展开维生素B12、叶酸、生物素快速检测办法与食物安全国家标准规则查验办法的比对实验，短少菌株（分别是植物乳杆菌ATCC8014、莱士曼氏乳酸杆菌ATCC7830、干酪乳杆菌ATCC7469）的传代运用记载。不符合GB 23790—2010中15.1条款关于应照实记载产品的查验批号、查验日期、查验人员、查验办法、查验成果等内容的要求。
（六）运用超越保质期的食物养分强化剂作为原辅料出产婴幼儿配方乳粉。不符合《食物安全法》第三十四条第（三）款关于制止用超越保质期的食物质料、食物增加剂出产食物的要求。
1.西悦婴儿配方奶粉（出产批次：20170420）的出产记载（奶粉干混信息记载）显现增加了超越保质期的养分强化剂“花生四烯酸（ARA）”，该养分强化剂出产日期为2016年4月19日，产品标签标明：常温条件下，未开封的产品保质期12个月；冷藏条件（10℃以下）下，未开封的产品保质期24个月。查看中发现企业常温保存花生四烯酸，保质期应至2017年4月18日。
2.西悦幼儿配方奶粉（出产批次：2017041703A，合计6576听）、西悦幼儿配方奶粉（出产批次：2017041803A，合计11574听）的出产记载（奶粉干混信息记载）显现增加了超越保质期的养分强化剂“二十二碳六烯酸（DHA，产地：美国）”，该养分强化剂出产日期为2015年10月12日，保质期至2017年4月11日。
（七）扫描西悦婴儿配方奶粉（出产批次：20170420）产品的二维码，产品信息网站查询系统未供给该批次产品标签、外包装、质量标准、出厂查验陈述信息。不符合《细则》中“信息化办理、产品追溯及召回准则”关于产品信息网站查询系统的要求。
食物安全出产标准系统查看工作组已在查看过程中将你公司食物安全出产标准系统查看状况反应新疆维吾尔自治区食物药品监督办理局。鉴于查看期间你公司处于停产改造状况，新疆维吾尔自治区食物药品监督办理局要求你公司进一步整改，请你公司完结整改后向新疆维吾尔自治区食物药品监督办理局提出检验请求，检验经过方可恢复出产。新疆维吾尔自治区食物药品监督办理局检验状况以恰当办法向社会发布。
食物药品监管总局办公厅。
2017年11月17日。
相关阅览：
新疆西牧乳业有限责任公司于2003年01月16日在石河子工商行政办理局开发区分局挂号建立。法定代表人徐义民，公司经营范围包含乳制品液体乳（巴氏灭菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳）等。
原标题：总局办公厅关于新疆西牧乳业有限责任公司食物安全出产标准系统查看状况的函。